Активні фармацевтичні інгредієнти (API) відіграють ключову роль у фармацевтичній промисловості та є основною основою для виробництва всіх фармацевтичних препаратів.
За обсягом ринку японська фармацевтична промисловість посідає друге місце в Азії.Зі збільшенням витрат на дослідження та розробки у фармацевтичній промисловості та з інших причин очікується, що до 2025 року японський ринок АФІ зростатиме відносно високими темпами – від 7% до 8%. Серед них фармацевтичні компанії, які відіграли значну роль, включають Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises і Aurobindo.
Розвиток індустрії генеричних ліків у Японії також стикається з перешкодою недостатнього незалежного постачання сировини.Майже 50% внутрішнього імпорту АФІ використовується для виробництва генеричних препаратів, а основні міжнародні постачальники походять з азіатських та європейських країн, таких як Індія, Китай, Південна Корея, Італія, Іспанія, Угорщина та Німеччина.Щоб зменшити залежність від імпортних API, Японія зосереджується на локалізації API.
Sumitomo Pharmaceuticals, перша компанія в Японії, яка виробляє хімічні ліки за допомогою передової технології органічного синтезу, планує побудувати нову фабрику маломолекулярних API та проміжних продуктів у місті Оіта, префектура Оіта.Основною метою проекту є збільшення потенціалу виробництва АФІ компанії для задоволення зростаючого попиту на високоякісні АФІ та проміжні продукти.
Новий завод планується ввести в експлуатацію у вересні 2024 року. Його відділ розробки та виробництва за контрактом (CDMO) використовує унікальну технологію для виробництва та постачання маломолекулярних API та проміжних продуктів для компаній, що виготовляють препарати, а також для реалізації зовнішніх комерційних продажів.Завдяки значному попиту на проекти з розробки нових ліків, світовий фармацевтичний ринок CDMO продовжує зростати.За оцінками, поточна світова комерційна вартість медицини CDMO становить близько 81 мільярда доларів США, що еквівалентно 10 трильйонам ієн.
Покладаючись на свою чудову систему забезпечення якості та переваги глобального управління ланцюгом поставок, Sumitomo Pharmaceuticals протягом багатьох років поступово розширювала свій бізнес CDMO та зайняла лідируючі позиції в Японії.Його заводи в Гіфу та Окаяма мають невеликі виробничі потужності.Потужна виробнича потужність API та проміжних продуктів, необхідних для молекулярних терапевтичних препаратів.Японський контрактний фармацевтичний виробник Bushu Corporation у квітні 2021 року уклав угоду про співпрацю з фармацевтичною компанією Suzuken Pharmaceutical Company щодо надання підтримки в розробці нових продуктів для професійних фармацевтичних компаній, які мають намір вийти на японський ринок.Бушу сподівається укласти угоду про співпрацю для внутрішнього прямого виробництва АФІ через співпрацю двох фармацевтичних компаній, щоб надати комплексні послуги з управління попитом на спеціальні препарати, включаючи консультації щодо передачі власникам дозволів/власникам ліків, імпорт, оцінка ринку, виробництво та постачання, довірене зберігання та транспортування, оцінка просування та допомога пацієнтам та інші послуги.
У той же час Bushu Pharmaceuticals може безпечно доставляти ліки пацієнтам протягом усього процесу за допомогою спеціальної системи моніторингу мікрохолодового ланцюга ліків (Cubixx), розробленої Suzuken Co., Ltd. Крім того, японська фармацевтична компанія Astellas розкрила, що згідно з третій план розширення виробництва, база API для виробництва лікарських засобів із фіксованою функцією, заснована в Тоямі, Японія в січні 2020 року, буде використовуватися для виробництва оригінального API такролімусу гідрату Astellas Prograf.
Такролімус — це препарат, який запобігає та лікує відторгнення органів у дорослих і дітей, яким пересадили печінку, нирки, серце (і легені, новий дозвіл FDA у 2021 році).
Час публікації: 03 червня 2019 р
